심혈관 스텐트의 성능평가 방법 및 디자인에 대한 연구 : A Study on the analytical methods to evaluate performance and design of Cardiovascular Stents
- 발행기관 서강대학교 대학원
- 지도교수 정현용
- 발행년도 2008
- 학위수여년월 2008. 2
- 학위명 석사
- 학과 및 전공 기계공학
- 식별자(기타) 000000107491
- 본문언어 한국어
목차
스텐트의 시술은 혈관 또는 체내 기관 내부에 플라그(plaque)가 쌓여 혈전증(thrombus)의 증상이 보일 경우 인공 구조물인 스텐트를 접근이 용이한 혈관에 삽입하여 병변부까지 이동시킨 후 고정시켜 내부 혈류의 유동경로를 확보하여 주는 시술 방법이다. 전세계적으로 혈전에 의해 생명의 위협을 받는 환자들이 많이 있으며 국내에서도 십 수년 전부터 식생활의 변화 등으로 이러한 환자들이 급증하고 있다. 이에 따라 국내에서 스텐트 삽입 시술 빈도가 급증하고 있으나 시술에 사용되는 스텐트는 전량 수입에 의존하고 있다.
스텐트는 의료 장비의 하나로서 뛰어난 안정성이 요구되지만 성능평가에 대한 규정이 아직 국제규격으로 뚜렷하게 정해지지 않았으며 현재 진행 중에 있다. 그리고 상용중인 스텐트 제품들은 각 제조회사들이 자체적으로 정한 성능평가 항목과 방법으로 평가가 이루어지고 있는데 본 연구에서는 각 스텐트 제조회사들이 공통적으로 비교 평가를 하는 항목들 중 전체 카테터가 아닌 스텐트 자체의 성능을 평가할 수 있는 항목들 중 radial strength과 flexibility을 포함하여 총 6 가지를 선정하였고, 이에 대한 유한요소 해석 결과와 시험 결과를 통해 새롭게 설계한 스텐트와 현재 상용중인 스텐트를 비교, 분석하여 보다 나은 기계적 성능을 보이는 스텐트를 설계하였다
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An intravascular stent is a wire-structured unit for the percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA). PTCA is a surgical operation that assures the flow path of blood stream with the fixation of the stent on the arterial lesion, where shows symptoms of the thrombus with the harden plaque, through arteries where are easily inserted and accessed the stent to the lesion, especially on the femoral region or wrists. There are millions of patients who suffered from the thrombus all over the world and the number of these patients in Korea is increasing rapidly form the last decade with the dietary life change. Hence, PTCA became a common intervention in Korea, but the all of stents are the costliness import items. The stent is one of medical items which are inserted to the human body, thus it is required outstanding safety. However the international regulations for evaluating the performance are not clearly defined yet, but these are on going. In the present, the evaluation of the stent performance is achieved with the items which are built by stent suppliers themselves.
In this study, 6 items, including radial strength and flexibility, were selected among commonly suggested items from suppliers and these selected items are available only for the stent itself, not whole the catheter. The main purpose of this study is to design a better stent design in mechanical performance. To confirm the improvement, compare the new stent design with 5 other stent designs from stent suppliers in both of analytical and experimental methods about the selected 6 items for evaluating the stent performance.
